Эффективное лечение эндометриоза и восстановление репродуктивных функций

ЭНДОФЕРИН®

Научные работы и практические исследования по поиску инновационных методов лечения эндометриоза учеными ЗАО «СКАЙ ЛТД» (Российская Федерация) совместно с Институтом развития и безопасности (Республика Беларусь) начали проводиться в начале 2000-х годов. В результате чего был разработан и получен белковый природного комплексный препарат ЭНДОФЕРИН ® лекарственный происхождения для лечения эндометриоза. Действующим началом препарата являются ингибины – белки семейства трансформирующего ростового фактора альфа, выделенные препаративной технологией из фолликулярной жидкости яичников крупного рогатого скота. Ингибины принимают участие в протекании циклических изменений слизистой оболочки матки (эндометрия) у женщин детородного возраста, обеспечивая своевременное отторжение клеток слизистой оболочки путем индукции их апоптоза, а также необходимы для развития плода на ранних стадиях эмбриогенеза. ЭНДОФЕРИН®, не является препаратом стероидных гормонов и обладает отличным профилем безопасности. Основой действия препарата является высокомолекулярный ингибин. Для Эндоферина доказательство получено методом Вестернблот.

Исходя из проведенного мониторинга современных лекарств, представленных на фармацевтическом рынке в нозологии аденомиоза, по механизму действия ЭНДОФЕРИН® — инновационный препарат, не имеющий аналогов во всей мировой клинической практике. Проведением доклинических исследований препарата ЭНДОФЕРИН® занимались такие ученые как: 

доктор медицинских наук, профессор – О.В. Зайратьянц; 

доктор медицинских наук, профессор – Е.В. Арзамасцев; 

доктор биологических наук, профессор – А.Ф. Ванин; 

профессор Б.В. Пинегин; 

кандидат биологических наук – Е.И. Зарайский; 

кандидат биологических наук – В.А. Сереженков и др.

 Методика экспериментально индуцированного эндометриоза подопытным крысам разработана доктором медицинских наук, профессором, главным акушером-гинекологом России – Л.В. Адамян. В результате проведенных доклинических исследований, было установлено, что препарат имеет специфический антипролиферативный эффект на клетки патологического эндометрия, не оказывая влияния на клетки нормального эндометрия. Препарат полностью подавил экспериментально индуцированный эндометриоз у крыс, как прямым воздействием на очаг, так и опосредованно через ингибирование процесса образования новых кровеносных сосудов в организме животных. В итоге, группа подопытных крыс с искусственно внедренным эндометриозом, которым вводился препарат ЭНДОФЕРИН®, полностью выздоровела. Контрольная группа грызунов, не подвергавшаяся прививкам лекарственного препарата, погибла. Препарат не мутагенен, не токсичен, не канцерогенен.

В ходе доклинических исследований препарат «ЭНДОФЕРИН®» не проявлял ни мутагенных, ни токсических свойств и в ходе клинических испытаний не обнаружил побочных действий. Препарат тератогенен, но только в период непосредственного введения в организм. Поэтому беременность является противопоказанием к приему препарата.

Эндоферин® обладает значительным антипролиферативным действием на клетки патологического эндометрия, не оказывая влияния на клетки нормального эндометрия. Эндоферин® обладает выраженной дифференцировочной активностью, приводя к апоптозу клетки патологически измененного эндометрия. Эндоферин® не мутагенен, не токсичен, не канцерогенен.

В ходе клинических исследований проведенных на базеФГУЗ «Клиническая Больница № 123 Федерального медико-биологического агентства» России

и ГОУ высшего профессионального образования «Алтайский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» на 50 пациентках ЭНДОФЕРИН® показал высокую эффективность в отношении эндометриоза

В отличие от существующих лекарственных средств ЭНДОФЕРИН®, не являясь гормональным препаратом и имея отличный профиль безопасности, показал следующую эффективность:

• снятие  симптома «мазни» — в   100%  случаев;
• исчезновение  гиперполименореи — в  8% случаев, и её снижении — в  92% случаев;
• исчезновение  альгодисменореи – в 36% случаев и  её  снижении — в  64% случаев;
• при оценке степени тяжести заболевания – исчезновение симптомов в 32% случаев и снижение тяжести заболевания — в 68% случаев.
• при ультразвуковой диагностике органов малого  таза положительная динамика отмечена в  100% случаев, при этом  аденомиоз не был выявлен после лечения в 12%  случаев. Выявлено статистически значимое уменьшение объема матки на 10%.
• при изучении иммунного и цитокинового статуса обследованных больных обнаружены положительные сдвиги показателей иммунного статуса и разнонаправленные сдвиги  в продукции провоспалительных цитокинов:  ингибирование  продукции ИФН–γ и  стимулирование  продукции ФНО–α,что обусловлено модулирующим механизмом действия препарата ЭНДОФЕРИН® и отражается на его клинической эффективности.
• исходя из заключений комплексного морфологического (гистологического и иммуноморфологического) исследования положительный эффект терапии составляет  80%  случаев, а в остальных случаях выявлена тенденция к снижению активности очагов аденомиоза.